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項目來源：保定市科學技術局              

項目編號：2011ZF003

項目起止年月：2020.06-2021.06

本項目通過生物信息學分析新型冠狀病毒（SARS-Cov-2）wuhan-1株基因序列，優化合成新型冠狀病毒N 蛋白序列基因，應用原核、昆蟲表達系統，純化制備出具有良好免疫原性的高純度重組蛋白；同時利用抗體庫技術，淘洗并篩選高效價，高特異性，高親和力單克隆抗體，建立靈敏度高、特異性高、性能穩定的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）N 蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）。

本試劑盒用于體外定性檢測人咽拭子樣本中冠狀病毒核衣殼（N）抗原。基于干式熒光標記技術和免疫層析技術，檢測速度快，靈敏度高，操作簡單，15min 出檢測結果，配合熒光免疫層析儀使用或者直接在紫外燈下判讀結果，操作簡單，適用于發熱門診、急診及基層社區服務中心等基層醫療機構，同時能夠改善PCR 對儀器操作、人員、環境等的專業性要求限制，以及檢測抗體無法在早期進行篩查的缺陷，能夠加速疫情一線疑似病例篩查，緩解基層醫療壓力。